關於士卓曼國產產品生產地址及質量的公示
麦芽智能AI在线 · 点击咨询 来源：麦芽糖编辑社 更新：2026-02-03 17:16
*说明：文章信息仅供参考，不作为临床口腔医学诊断依据。
士卓曼國產產品生產地址的說明
士卓曼（上海）醫療器械有限公司隸屬士卓曼集團（Straumann Holding AG），為士卓曼品牌相關牙科種植醫療器械產品（「士卓曼國產產品」）的合法製造商和醫療器械備案人/註冊人。
士卓曼始終秉持全球統一的品質標準。無論產品產地為何處，所有士卓曼品牌產品均遵循相同的：
•原材料選擇標準
•生產工藝規範
•質量檢驗體系
士卓曼國產產品與進口產品相比，其主要區別在於生產地址不同，並根據中國法規的監管要求單獨取得了境內醫療器械註冊證。士卓曼國產產品的生產地址為：上海市閔行區華寧路3988號1＃廠房B棟（「士卓曼上海生產基地」）。
士卓曼上海生產基地與士卓曼位於瑞士、美國的生產基地采用等同的質量管理體系和生產工藝規範，執行同等嚴格的質量控製標準
本說明函僅基於本函出具之日在有效期內的獲批註冊證，對士卓曼國產產品的生產地進行說明，而不應用作其他目的，亦不代表我司作出任何承諾。因醫療器械產品註冊證具有時效性，如您對相關產品有任何問題，建議您參閱相關產品最新的醫療器械產品註冊證，以註冊證中所載信息為準。
特此說明。
士卓曼（中國）投資有限公司
2025年11月4日
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